ΓΚΡΟΝΙΝΓΚΕΝ, ΟΛΛΑΝΔΙΑ / EuroWire / — Η χαμηλή δόση διγοξίνης, ενός φαρμάκου που προέρχεται από τη δακτυλίτιδα και χρησιμοποιείται στην καρδιολογία για περισσότερους από δύο αιώνες, επέστρεψε στο επίκεντρο της έρευνας για την καρδιακή ανεπάρκεια, μετά από νέες ολλανδικές και διεθνείς μελέτες που ανέφεραν λιγότερη επιδείνωση των επεισοδίων καρδιακής ανεπάρκειας μεταξύ ασθενών που έλαβαν γλυκοσίδες δακτυλίτιδας. Τα ευρήματα επικεντρώνονται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο ή ελαφρώς μειωμένο κλάσμα εξώθησης, μια ομάδα που διατρέχει αυξημένο κίνδυνο νοσοκομειακής περίθαλψης, επισκέψεων επείγουσας φροντίδας και καρδιαγγειακού θανάτου .
Στη δοκιμή DECISION, με επικεφαλής καρδιολόγους του Πανεπιστημιακού Ιατρικού Κέντρου του Χρόνινγκεν , συμμετείχαν 1.001 ασθενείς με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια σε 43 τοποθεσίες στην Ολλανδία. Οι συμμετέχοντες είχαν κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας 50% ή χαμηλότερο και τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν χαμηλή δόση διγοξίνης ή εικονικό φάρμακο, επιπλέον της τυπικής φροντίδας. Η δοκιμή χρησιμοποίησε παρακολούθηση αίματος για να στοχεύσει συγκεντρώσεις διγοξίνης στον ορό από 0,5 έως 0,9 νανογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο.
Στην DECISION, το κύριο σύνθετο καταληκτικό σημείο περιελάμβανε συνολικά επιδεινούμενα επεισόδια καρδιακής ανεπάρκειας και καρδιαγγειακή θνησιμότητα. Η δοκιμή κατέγραψε λιγότερα επεισόδια στην ομάδα της διγοξίνης σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αλλά το αποτέλεσμα δεν έφτασε σε στατιστική σημαντικότητα. Η καρδιαγγειακή θνησιμότητα ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων. Ο πληθυσμός της μελέτης είχε μέση ηλικία περίπου 72 ετών, περιελάμβανε γυναίκες και άνδρες, και περιελάμβανε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή καθώς και φλεβοκομβικό ρυθμό.
Τα συνδυασμένα στοιχεία ενισχύουν τα ευρήματα
Μια ξεχωριστή μετα-ανάλυση που δημοσιεύτηκε στο JAMA συνδύασε δεδομένα από τρεις μεγάλες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές γλυκοζιτών δακτυλίτιδας στις οποίες συμμετείχαν 9.013 συμμετέχοντες. Η συγκεντρωτική ανάλυση διαπίστωσε ότι η θεραπεία με γλυκοζιτική δακτυλίτιδα συσχετίστηκε με χαμηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου ή πρώτου επιδεινούμενου επεισοδίου καρδιακής ανεπάρκειας, κυρίως λόγω λιγότερων επιδεινούμενων επεισοδίων καρδιακής ανεπάρκειας. Η ανάλυση δεν έδειξε μείωση της θνησιμότητας από κάθε αιτία ή του καρδιαγγειακού θανάτου όταν αυτά τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν ξεχωριστά.
Οι ερευνητές του Πανεπιστημιακού Ιατρικού Κέντρου του Χρόνινγκεν τόνισαν επίσης το κόστος της διγοξίνης, η οποία είναι ευρέως διαθέσιμη ως γενόσημο φάρμακο και μπορεί να κοστίζει λιγότερο από 10 σεντς την ημέρα σε ορισμένες περιπτώσεις. Αυτή η τιμή έχει προσελκύσει την προσοχή επειδή η θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας συνήθως περιλαμβάνει πολλά φάρμακα που λαμβάνονται μακροπρόθεσμα. Οι μελέτες αξιολόγησαν τη διγοξίνη ως πρόσθετη θεραπεία και όχι ως αντικατάσταση των καθιερωμένων θεραπειών που καθορίζονται από τις κατευθυντήριες γραμμές.
Τα ευρήματα ασφαλείας καθορίζουν τα τρέχοντα στοιχεία
Η Ευρωπαϊκή Καρδιολογική Εταιρεία παρουσίασε τα ευρήματα στο Heart Failure 2026, όπου οι ερευνητές συζήτησαν τη δοκιμή DECISION, τη συγκεντρωτική ανάλυση και τα σχετικά στοιχεία για τις γλυκοζίτες της δακτυλίτιδας. Η χαμηλή δόση διγοξίνης ήταν γενικά καλά ανεκτή στη μελέτη DECISION υπό παρακολούθηση στόχων συγκέντρωσης στον ορό. Η δοκιμή περιελάμβανε επίσης αναλύσεις διακοπής της θεραπείας, οι οποίες κατέγραψαν περισσότερους καρδιαγγειακούς θανάτους ή επιδείνωση επεισοδίων καρδιακής ανεπάρκειας μετά τη διακοπή της διγοξίνης σε σχέση με τη διακοπή του εικονικού φαρμάκου.
Τα στοιχεία επαναφέρουν ένα φθηνό παλαιότερο φάρμακο στη σύγχρονη συζήτηση για την καρδιακή ανεπάρκεια, διατηρώντας παράλληλα σημαντικά όρια από τα δεδομένα. Η DECISION δεν πέτυχε στατιστική σημαντικότητα για το κύριο καταληκτικό σημείο της και τα μεγαλύτερα συγκεντρωτικά στοιχεία έδειξαν όφελος που οφείλεται σε λιγότερα επιδεινούμενα επεισόδια καρδιακής ανεπάρκειας και όχι σε χαμηλότερη θνησιμότητα. Τα ευρήματα περιγράφουν μετρήσιμα αποτελέσματα σε καθορισμένες ομάδες ασθενών, υποστηριζόμενα από δεδομένα τυχαιοποιημένων δοκιμών, ελέγχους δοσολογίας και σύγχρονη θεραπεία υποβάθρου για την καρδιακή ανεπάρκεια.
Η δημοσίευση Μελέτες για την καρδιακή ανεπάρκεια επανεξετάζουν τη διγοξίνη μετά από δεδομένα κλινικών δοκιμών εμφανίστηκε πρώτα στο English Chronicle .