ΒΡΥΞΕΛΛΕΣ, ΒΕΛΓΙΟ / EuroWire / — Οι διαπραγματευτές της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατέληξαν σε προσωρινή συμφωνία την Τρίτη σχετικά με νέους κανόνες που αποσκοπούν στον περιορισμό των ελλείψεων ζωτικών φαρμάκων, υποστηρίζοντας ένα πακέτο που θα επεκτείνει την παραγωγική ικανότητα στην Ευρώπη, θα διαφοροποιήσει τις αλυσίδες εφοδιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ και θα διευκολύνει τα κράτη μέλη της ΕΕ να αγοράζουν κρίσιμα φάρμακα από κοινού. Η συμφωνία για τον Νόμο περί Κρίσιμων Φαρμάκων έρχεται καθώς το μπλοκ επιδιώκει να ενισχύσει την προμήθεια φαρμάκων όπως αντιβιοτικά, ινσουλίνη, εμβόλια και ορισμένες θεραπείες για χρόνιες και σπάνιες ασθένειες.
Η προσωρινή συμφωνία μεταξύ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου θα απαιτούσε κριτήρια που σχετίζονται με την ανθεκτικότητα στις δημόσιες συμβάσεις για κρίσιμα φάρμακα και τα δραστικά συστατικά τους. Επιτρέπει επίσης στις αναθέτουσες αρχές να ευνοούν ισχυρότερες ευρωπαϊκές αλυσίδες εφοδιασμού σε περιπτώσεις όπου το μπλοκ εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τρίτες χώρες για τον εφοδιασμό. Το μέτρο στοχεύει στην αντιμετώπιση επαναλαμβανόμενων ελλείψεων που τα θεσμικά όργανα της ΕΕ έχουν συνδέσει σε μεγάλο βαθμό με προβλήματα παραγωγής και συγκεντρωμένη παραγωγή εκτός του μπλοκ.
Οι διαπραγματευτές συμφώνησαν επίσης να υποστηρίξουν βιομηχανικά στρατηγικά έργα εντός της ΕΕ για τη δημιουργία, τον εκσυγχρονισμό ή την επέκταση της παραγωγικής ικανότητας. Σύμφωνα με τους όρους που καθόρισε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, τα έργα που λαμβάνουν εθνική ή ενωσιακή οικονομική υποστήριξη θα αντιμετωπίσουν υποχρεώσεις, όπως η ιεράρχηση της προμήθειας στην αγορά της ΕΕ. Το πεδίο εφαρμογής του νόμου θα επεκταθεί επίσης, σε επιλεγμένους τομείς, σε ορφανά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για σπάνιες ασθένειες, διευρύνοντας την πρόσβαση σε μέτρα όπως η κατάσταση στρατηγικού έργου και οι συνεργατικές αγορές.
Μέτρα προμηθειών και παραγωγής
Μια άλλη διάταξη μειώνει το όριο για αιτήματα κοινών προμηθειών προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή , επιτρέποντάς της να ξεκινήσει μια διαδικασία αγοράς όταν τουλάχιστον πέντε κράτη μέλη της ζητήσουν να ενεργήσει εκ μέρους τους, από εννέα στην αρχική πρόταση. Η Επιτροπή θα μπορούσε επίσης να ενθαρρύνει τις χώρες να υποβάλουν κοινό αίτημα. Οι νομοθέτες της ΕΕ λένε ότι η αλλαγή αποσκοπεί στην ενίσχυση της συλλογικής διαπραγματευτικής ισχύος και στην υποστήριξη των μικρότερων αγορών να εξασφαλίσουν πρόσβαση σε κρίσιμα φάρμακα με πιο ισότιμους όρους.
Η συμφωνία εισάγει επίσης διασφαλίσεις σχετικά με τα αποθέματα έκτακτης ανάγκης, απαιτώντας τα μέτρα αποθήκευσης να είναι διαφανή και να σέβονται την αλληλεγγύη και την αναλογικότητα σε ολόκληρη την ενιαία αγορά. Τα κράτη μέλη θα μπορούν να ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τα αποθέματα έκτακτης ανάγκης και ένας υφιστάμενος εθελοντικός μηχανισμός θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στην ανακατανομή κρίσιμων φαρμάκων μεταξύ χωρών όταν χρειάζεται. Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης δήλωσε ότι οι κανόνες έχουν σχεδιαστεί για να αποτρέψουν τις εθνικές απαιτήσεις αποθεμάτων σε μια χώρα από το να επιδεινώσουν τις ελλείψεις σε άλλα κράτη μέλη.
Αποθέματα και επόμενα βήματα
Η δέσμη μέτρων βασίζεται σε πρόταση που υπέβαλε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Μάρτιο του 2025 στο πλαίσιο ευρύτερων προσπαθειών για την ενίσχυση της ασφάλειας των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Η εν λόγω πρόταση επιδίωκε να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα, την προμήθεια και την παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων και άλλων προϊόντων κοινού ενδιαφέροντος, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες που δεν είναι επαρκώς διαθέσιμα σε διάφορες αγορές. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διατηρεί τον ενωσιακό κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων, ο οποίος έχει συμβάλει στη διαμόρφωση του πεδίου εφαρμογής της νομοθεσίας και της ευρύτερης πολιτικής αντιμετώπισης των ελλείψεων.
Το Συμβούλιο συμφώνησε για τη διαπραγματευτική του θέση τον Δεκέμβριο του 2025 και το Κοινοβούλιο ενέκρινε την εντολή του τον Ιανουάριο του 2026. Η συμφωνία της Τρίτης είναι προσωρινή και εξακολουθεί να απαιτεί επίσημη έγκριση τόσο από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο όσο και από το Συμβούλιο προτού τεθεί σε ισχύ ο κανονισμός μετά από νομική και γλωσσική αναθεώρηση. Μόλις εγκριθεί, ο νόμος θα γίνει το κεντρικό πλαίσιο της ΕΕ για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων μέσω κανόνων προμηθειών, υποστήριξης της παραγωγής και διασυνοριακού συντονισμού σε κρίσιμες προμήθειες.
Η ανάρτηση Η ΕΕ σφραγίζει τους κανόνες ζωτικής σημασίας για τα φάρμακα για να περιορίσει τις ελλείψεις εμφανίστηκε πρώτα στο English Chronicle .