ΓΕΝΕΥΗ: Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας χορήγησε προεπιλογή σε ένα επιπλέον νέο από του στόματος εμβόλιο πολιομυελίτιδας τύπου 2, επεκτείνοντας το σύνολο των εμβολίων με εξασφαλισμένη ποιότητα που μπορούν να αγοραστούν για διεθνή προγράμματα ανοσοποίησης και να χρησιμοποιηθούν σε περιοχές με επιδημίες. Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι η απόφαση επιβεβαιώνει ότι το εμβόλιο πληροί τα πρότυπά του για ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα και επιτρέπει την προμήθεια μέσω των οργανισμών των Ηνωμένων Εθνών , συμπεριλαμβανομένης της UNICEF, για χρήση από χώρες και εταίρους που ανταποκρίνονται στη μετάδοση του ιού της πολιομυελίτιδας.
Η προεπιλογή είναι ένα βήμα ελέγχου που χρησιμοποιείται από τους παγκόσμιους οργανισμούς υγείας για την καθοδήγηση αγορών μεγάλης κλίμακας και την υποστήριξη της λήψης κανονιστικών αποφάσεων σε συνθήκες χαμηλού εισοδήματος και έκτακτης ανάγκης. Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι το πρόσφατα προεπιλεγμένο εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για επιδημίες που αφορούν τον κυκλοφορούντα ιό πολιομυελίτιδας τύπου 2 που προέρχεται από το εμβόλιο, μια μορφή πολιομυελίτιδας που μπορεί να εξαπλωθεί σε ανεπαρκώς ανοσοποιημένες κοινότητες. Οι επιδημίες που προέρχονται από το εμβόλιο τύπου 2 παραμένουν μια επαναλαμβανόμενη πρόκληση για τα προγράμματα εξάλειψης που βασίζονται σε υψηλή κάλυψη εμβολιασμού και ταχεία αντίδραση.
Το πρόσφατα προεπιλεγμένο προϊόν κατασκευάζεται από την Biological E. Limited στην Ινδία. Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι η Biological E παράγει το εμβόλιο χρησιμοποιώντας εσωτερική προμήθεια χύμα μετά από μεταφορά τεχνολογίας από την PT Bio Farma της Ινδονησίας. Η πρόσθετη γραμμή παραγωγής έχει ως στόχο να διευρύνει τις επιλογές εφοδιασμού για ένα εμβόλιο που έχει χρησιμοποιηθεί σε πολλαπλές αντιδράσεις σε επιδημίες από την κυκλοφορία του και να παρέχει μεγαλύτερη ανθεκτικότητα στις χώρες που αναζητούν ταχεία πρόσβαση σε δόσεις.
Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι το νέο από του στόματος εμβόλιο πολιομυελίτιδας τύπου 2 έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι γενετικά πιο σταθερό από τα προηγούμενα από του στόματος εμβόλια πολιομυελίτιδας τύπου 2, μειώνοντας την πιθανότητα ο ιός του εμβολίου να αλλάξει με τρόπους που θα μπορούσαν να συμβάλουν σε νέες επιδημίες. Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για την αναστολή της μετάδοσης του ιού της πολιομυελίτιδας τύπου 2 σε κοινότητες όπου ο ιός ανιχνεύεται μέσω κρουσμάτων παράλυσης ή περιβαλλοντικής επιτήρησης, ενώ τα εθνικά προγράμματα εργάζονται για την αύξηση της κάλυψης των τακτικών εμβολιασμών.
Προμήθεια και διαδικασία προμήθειας εμβολίων
Η κίνηση του ΠΟΥ προσθέτει μια δεύτερη πλήρως προεγκεκριμένη πηγή παραγωγής για το εμβόλιο, συμπληρώνοντας την προηγούμενη παραγωγή που χρησιμοποιήθηκε για την υποστήριξη εκστρατειών έκτακτης ανάγκης. Η προεγκεκριμένη πιστοποίηση επιτρέπει στις υπηρεσίες προμηθειών των Ηνωμένων Εθνών να αγοράζουν και να αποστέλλουν το εμβόλιο για χρήση σε επιλέξιμες χώρες και βοηθά στην απλοποίηση της εισαγωγής σε περιβάλλοντα όπου η κανονιστική ικανότητα ενδέχεται να είναι περιορισμένη. Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πολλαπλές χώρες ως μέρος των προσπαθειών ελέγχου και πρόληψης της μετάδοσης του ιού της πολιομυελίτιδας.
Παγκόσμιοι εταίροι έχουν αναφέρει ότι περισσότερες από 2 δισεκατομμύρια δόσεις του νέου εμβολίου πολιομυελίτιδας από το στόμα τύπου 2 έχουν χορηγηθεί από την εισαγωγή του το 2021, κυρίως μέσω στοχευμένων εκστρατειών αντιμετώπισης επιδημιών. Αυτές οι εκστρατείες συνήθως διεξάγονται σε επαναλαμβανόμενους γύρους για να προσεγγίσουν παιδιά που δεν λαμβάνουν τις συνήθεις υπηρεσίες. Το εμβόλιο χρησιμοποιείται παράλληλα με την επιτήρηση, την ταχεία διερεύνηση των ανιχνεύσεων και τις προσπάθειες χορήγησης σε επίπεδο κοινότητας που στοχεύουν στην διακοπή της εξάπλωσης πριν από την εξάπλωση των επιδημιών.
Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι η προεπιλογή υποστηρίζει την πρόσβαση σε ένα προϊόν με εγγυημένη ποιότητα για την αντιμετώπιση επιδημιών, όταν συνιστάται μέσω των καθιερωμένων διαδικασιών του προγράμματος εξάλειψης. Η UNICEF αποτελεί βασικό κανάλι για την αγορά εμβολίων εκ μέρους χωρών και παγκόσμιων εταίρων και η προεπιλογή επιτρέπει την προμήθεια εμβολίων σε μεγάλη κλίμακα μέσω διεθνών διαγωνισμών. Η ανακοίνωση του ΠΟΥ τόνισε ότι η διευρυμένη παραγωγική βάση μπορεί να υποστηρίξει πιο προβλέψιμη προσφορά καθώς οι χώρες αντιμετωπίζουν συνεχιζόμενες επιδημίες πολιομυελίτιδας που προέρχονται από εμβόλια τύπου 2.
Πλαίσιο εξάλειψης της πολιομυελίτιδας
Ο άγριος ιός πολιομυελίτιδας παραμένει ενδημικός στο Αφγανιστάν και το Πακιστάν , όπου οι εμβολιαστές εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν την επιχειρησιακή πρόκληση της προσέγγισης κάθε παιδιού κατά τη διάρκεια των προεκλογικών περιόδων. Αξιωματούχοι του ΠΟΥ έχουν αναφέρει ότι οι δύο χώρες κατέγραψαν 41 κρούσματα πολιομυελίτιδας σε άγριο επίπεδο το 2025, μειωμένα από 99 το 2024. Ταυτόχρονα, εξακολουθούν να αναφέρονται επιδημίες που προέρχονται από εμβόλια τύπου 2 σε πολλές χώρες, υπογραμμίζοντας το διττό έργο της εξάλειψης της άγριας πολιομυελίτιδας και του ελέγχου της μετάδοσης που προέρχεται από εμβόλια σε περιοχές με κενά ανοσίας.
Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι η εμβολιαστική κάλυψη παραμένει η κεντρική άμυνα κατά όλων των μορφών του ιού της πολιομυελίτιδας, με την ταχεία αντιμετώπιση της επιδημίας και τη συνεχή τακτική ανοσοποίηση να απαιτούνται για την αποτροπή της εξάπλωσης του ιού. Το πρόσθετο, προεγκεκριμένο, νέο, από του στόματος εμβόλιο πολιομυελίτιδας τύπου 2 παρέχει ένα ακόμη εργαλείο για τις χώρες και τους εταίρους που εργάζονται για την αναχαίτιση της μετάδοσης τύπου 2, ενώ οι προσπάθειες εξάλειψης συνεχίζουν να επικεντρώνονται στην επιτήρηση, την ποιότητα της εκστρατείας και τη συνεπή παροχή βασικών υπηρεσιών ανοσοποίησης. – Από τις Υπηρεσίες Συνδυασμού Περιεχομένου .
Η ανάρτηση που δημοσιεύτηκε για πρώτη φορά στο English Chronicle , ο ΠΟΥ εγκρίνει ένα ακόμη εμβόλιο πολιομυελίτιδας nOPV2 για παγκόσμια χρήση από τη UNICEF .