Ένα νέο τριπλό θεραπευτικό σχήμα έχει επιδείξει σημαντική επιτυχία στην επιβράδυνση της εξέλιξης του προχωρημένου καρκίνου του μαστού, στην παράταση της επιβίωσης των ασθενών και στην καθυστέρηση της ανάγκης για περαιτέρω χημειοθεραπεία, σύμφωνα με έρευνα που παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο.
Η μελέτη, που χρηματοδοτήθηκε από τη Roche και δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine, υπογραμμίζει τις δυνατότητες του συνδυασμού στοχευμένων φαρμάκων με ορμονοθεραπεία για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για ασθενείς με μια συγκεκριμένη μορφή της νόσου. Η θεραπεία περιλαμβάνει έναν συνδυασμό δύο στοχευμένων φαρμάκων, της ιναβολισίμπης και της παλμποσικλίμπης, παράλληλα με την ορμονοθεραπεία φουλβεστράντη. Η κλινική δοκιμή διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν αυτή την τριπλή θεραπεία παρουσίασαν μέση συνολική βελτίωση επιβίωσης επτά μηνών σε σύγκριση με εκείνους της ομάδας ελέγχου, στους οποίους χορηγήθηκε μόνο παλμποσικλίμπη και φουλβεστράντη.
Επιπλέον, η εξέλιξη της νόσου καθυστέρησε κατά μέσο όρο 17,2 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν το νέο σχήμα, σε σύγκριση με 7,3 μήνες για όσους έλαβαν την τυπική θεραπεία. Εκτός από την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου, η δοκιμή έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με βάση το inavolisib ήταν σε θέση να αναβάλουν την ανάγκη για επακόλουθη χημειοθεραπεία σχεδόν δύο χρόνια περισσότερο από εκείνους της ομάδας ελέγχου.
Οι ερευνητές τόνισαν ότι η καθυστέρηση της χημειοθεραπείας μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών, καθώς η χημειοθεραπεία συχνά προκαλεί σοβαρές παρενέργειες και συναισθηματική καταπόνηση. Η διεθνής δοκιμή φάσης 3, γνωστή ως INAVO120, ενέγραψε 325 ασθενείς από 28 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών , του Ηνωμένου Βασιλείου , της Αυστραλίας , της Σιγκαπούρης , της Βραζιλίας , της Γαλλίας και της Γερμανίας .
Η κλινική δοκιμή στόχευσε ειδικά ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού με θετικό στον ορμονικό υποδοχέα (HR+) και αρνητικό στον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-) με μετάλλαξη PIK3CA, έναν υποτύπο που αντιπροσωπεύει περίπου το 70% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του μαστού. Οι μεταλλάξεις PIK3CA, που υπάρχουν σε περίπου 35 έως 40% των καρκίνων του μαστού HR+, σχετίζονται με την ανάπτυξη του όγκου, την εξέλιξη της νόσου και την αντοχή στις συμβατικές θεραπείες.
Η Δρ. Jane Lowe Meisel, συν-διευθύντρια Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού στο Ινστιτούτο Καρκίνου Winship του Πανεπιστημίου Emory και εμπειρογνώμονας του ASCO, περιέγραψε τα ευρήματα ως μια σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς με αυτόν τον απαιτητικό υποτύπο καρκίνου του μαστού. Σημείωσε ότι η στοχευμένη προσέγγιση προσφέρει νέα ελπίδα σε άτομα με μη θεραπευμένη μεταστατική νόσο με μετάλλαξη PIK3CA.
Τα δεδομένα από τη μελέτη έδειξαν επίσης σημαντικό ποσοστό συρρίκνωσης του όγκου, με το 62,7% των ασθενών στην ομάδα τριπλής θεραπείας να εμφανίζουν μείωση του όγκου, σε σύγκριση με το 28% στην ομάδα ελέγχου. Ο Δρ. Simon Vincent, Διευθυντής Έρευνας στο Breast Cancer Now, χαρακτήρισε τα ευρήματα ως «σημαντική πρόοδο» στην τρέχουσα προσπάθεια για την ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών θεραπειών για τον καρκίνο του μαστού.
Η Δρ. Nisharnthi Duggan, Διευθύντρια Πληροφοριών Έρευνας στο Cancer Research UK , τόνισε τα πιθανά οφέλη για την ποιότητα ζωής των ασθενών, δηλώνοντας ότι η καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου και η χημειοθεραπεία όχι μόνο βελτιώνουν την επιβίωση, αλλά επιτρέπουν επίσης στους ασθενείς να περνούν περισσότερο χρόνο με τα αγαπημένα τους πρόσωπα. Τόνισε τη σημασία της συνεχιζόμενης έρευνας για την ανάπτυξη πιο φιλικών θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με καρκίνο.
Η δοκιμή χρησιμοποίησε εξετάσεις αίματος υγρής βιοψίας από το κυκλοφορούν DNA του όγκου (ctDNA) για να προσδιορίσει εάν οι ασθενείς έφεραν τη μετάλλαξη PIK3CA. Στη συνέχεια, στους συμμετέχοντες χορηγήθηκε είτε το σχήμα που βασίζεται στην ιναβολισίμπη είτε ένας συνδυασμός παλμποσικλίμπης, φουλβεστράντης και εικονικού φαρμάκου. Το φάρμακο ιναβολισίμπη δρα αναστέλλοντας τη δράση της πρωτεΐνης PIK3CA, η οποία παίζει ρόλο στην ανάπτυξη και την επιβίωση των καρκινικών κυττάρων. Η συνδυαστική θεραπεία ήταν γενικά καλά ανεκτή, με μόνο έναν μικρό αριθμό ασθενών να διακόπτουν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών.
Ο καθηγητής Νικ Τέρνερ, επικεφαλής του βρετανικού σκέλους της κλινικής δοκιμής, υπογράμμισε τη σημασία των ευρημάτων, σημειώνοντας ότι η θεραπεία με βάση το inavolisib όχι μόνο παρέτεινε την επιβίωση, αλλά και καθυστέρησε σημαντικά την επιδείνωση της νόσου και την ανάγκη για χημειοθεραπεία. Τόνισε ότι η καθυστέρηση της χημειοθεραπείας είναι ιδιαίτερα πολύτιμη για τους ασθενείς που επιδιώκουν να διατηρήσουν την ποιότητα ζωής τους για όσο το δυνατόν περισσότερο. – Από το MENA Newswire News Desk.